FDA 美国代理
为需要美国联络人的境外设施提供美国代理指定，接收并转达 FDA 往来文件。
查看范围定位
用户要找的是 FDA 合规路径，不是一个陌生品牌。
因此新版网站以“美国 FDA 合规服务”为入口，KECC 只作为服务主体和责任公司出现。页面内容围绕客户真正关心的问题：产品类别、需要哪些资料、多久能完成、费用如何区分。
核心服务
按产品和风险场景组织服务。
服务矩阵
先确认范围，再开始工作。
| 服务 | 适用对象 | 典型交付 | 时间线 | 单项相加 | 价格 |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA 美国代理（1年） | 境外设施 | 代理指定，接收并转达 FDA 文件 | 1 个工作日 | — | $299 |
| 食品/保健品设施注册或续注 | 境外食品、保健品工厂 | FDA 注册号或续注确认 | 3 个工作日 | — | $299 |
| 注册 + 美国代理 打包 | 首次进入美国的工厂 | 注册号 + 全年美国代理 | 3 个工作日 | $598 | $499 |
| 美国入市启动包 | 第一次进美国、还没有 DUNS 的工厂 | DUNS 号 + 设施注册 + 全年美国代理 | 下号后 3 个工作日 | $747 | $649 |
| MoCRA 化妆品设施注册 | 化妆品工厂 | 设施注册 + 1 个产品列名 | 3 个工作日 | — | $549 |
| MoCRA 套餐 | 化妆品品牌 | 设施注册 + 5 个产品列名 + 1 份标签检查 | 5 个工作日 | $1,378 | $999 |
| 化妆品产品列名（每增加一个） | 产品数超出套餐的品牌 | 该产品的列名编号 | 并入当次办理 | — | $120 |
| 标签合规审核 | 保健品、食品、化妆品 | 书面审核 + 整改清单 | 3 个工作日 | — | $349/SKU |
| Amazon / 电商宣称审核 | 平台卖家 | 宣称风险地图 + 改写建议 | 3 个工作日 | — | $249/listing |
| DUNS 号代办 | 没有 DUNS 的境外工厂 | 拿到 DUNS 号（FDA 注册的前置条件） | 跟进至下号 | — | $149 |
| EIN 代办 | 需要以自己名义进口或设立美国公司的客户 | IRS 下发的 EIN | 电话当次 / 传真约 4 个工作日 / 邮寄约 4 周 | — | $199 |
| 美国公司注册（州由客户自己选） | 要在美国设主体的境外客户 | 按客户选定的州递交注册文件 + EIN | 视各州处理 | — | $599 |
| 公司注册 + 美国代理 打包 | 既要设美国主体又要美国代理的客户 | 公司注册 + EIN + 全年美国代理 | 视各州处理 | $898 | $699 |
| CBP 进口商编号（Form 5106） | 没有美国主体、要做进口商的境外公司 | CBP 指定进口商编号 | 视 CBP 处理 | — | $299 |
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