FDA 美国代理
为需要美国联络人的境外企业提供 FDA 美国代理指定与沟通协调支持。
查看范围定位
因此新版网站以“美国 FDA 合规服务”为入口,KECC 只作为服务主体和责任公司出现。页面内容围绕客户真正关心的问题:产品类别、需要哪些资料、多久能完成、费用如何区分。
核心服务
服务矩阵
| 服务 | 适用对象 | 典型交付 | 时间线 | 起步价格 |
|---|---|---|---|---|
| FDA 美国代理 | 境外设施 | 代理指定与 FDA 沟通流程 | 通常 1 个工作日 | $499/年 |
| 标签审核 | 保健品、食品、化妆品 | 书面标签和宣称审核 | 通常 2 个工作日 | $299/SKU |
| MoCRA 套餐 | 化妆品品牌 | 注册/列名资料准备 | 通常 4 个工作日 | $899 |
| 510(k) 准备 | 医疗器械团队 | 分类与申报准备差距分析 | 按项目评估 | 定制报价 |
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