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关于

一个美国 FDA 合规服务台,而不是靠知名度成交的品牌站。

服务主体为 KECC LLC,位于南加州,支持国际品牌进入美国市场。

原则

清楚、书面、谨慎。

FDA 合规不应该被包装成捷径。我们帮助客户理解要求、准备资料、协调相关流程,并用清楚的书面方式说明下一步。

FDA 美国代理

为需要美国联络人的境外设施提供美国代理指定,接收并转达 FDA 往来文件。

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食品与保健品设施注册

境外食品、保健品设施的 FDA 注册与两年一次续注;2026 年续注窗口为 10 月 1 日至 12 月 31 日。

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MoCRA 化妆品

化妆品设施注册与产品列名,通过 FDA Cosmetics Direct 提交。

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标签合规审核

审核保健品、食品、化妆品标签的必备要素和宣称风险。

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Amazon 合规风险

检查标题、五点、图片和产品页面中可能引发 FDA 或平台问题的表达。

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