法律条款
服务条款
以下条款适用于 KECC LLC 提供的全部服务。下单即表示你已阅读并接受。
我们是谁
本网站由 KECC LLC 运营。KECC LLC 是在美国加州注册的有限责任公司,地址 17731 Irvine Blvd, STE 205, Tustin, CA 92780,对外以 KECC FDA 的名义为进入美国市场的企业提供 FDA 合规服务。
KECC LLC 与美国食品药品监督管理局(FDA)及任何其他政府机构没有隶属关系,也不代表这些机构。
我们的客户是谁
我们只面向企业提供服务。本站全部服务仅供商业或经营用途,不向为个人、家庭或家事目的购买的自然人提供。
你下单即确认:你是代表公司或其他经营主体、在其经营过程中下单,并且有权代表该主体接受本条款。
我们做什么,不做什么
我们准备、审核并递交合规材料:FDA 设施注册与两年续注、化妆品产品列名、美国代理指定、标签与宣称审核、邓白氏 DUNS 申请、IRS Form SS-4、CBP Form 5106,以及各州公司注册文件。
我们不是律师事务所,也不是你的税务顾问。本网站的内容和我们的交付物都不构成法律意见或税务意见。凡是取决于法律或税务判断的问题,包括公司应该注册在哪个州,请咨询你自己的律师或税务师。州由你定,我们按你指定的州递交。
在 FDA 注册不等于获得 FDA 批准或许可,我们也无法承诺任何机构会给出特定结果。我们承诺的是把材料准备准确、按时递交,并把风险在哪里如实告诉你。
关于美国代理这项服务
境外设施在 FDA 注册时必须指定一位美国代理。你指定我们之后,我们提供加州的地址和真人接收,负责接收 FDA 发来的往来文件并转给你。
代理只做接收和转达。我们不代替你对 FDA 作出监管答复,不以你的名义作出合规陈述,也不代你接收法律文书送达,除非另行书面约定。
为了让这条链路有效,你必须在我们这里留一个能用的邮箱和电话,并在我们转达文件后作出回应。联系不上你时我们会持续尝试并告知,但因你未处理转达文件而产生的后果,我们不承担责任。
服务期为自指定递交之日起一年,不自动续期;到期前我们会提醒你。
我们需要你配合的
你提供的信息是否真实完整由你负责,情况有变化也要及时告诉我们。我们依据你提供的信息制作申报材料,不对你的工厂做审核、不核验你的配方、也不独立核实你的公司资料。
如果因为底层信息有误或不全导致申报被退回或需要更正,我们会重做,并可能就额外工作另行收费。
服务费、官方费用与付款
我们的服务费在价格页列明。开业价适用于 2026 年内确认的订单。
官方费用和第三方费用另计,不含在我们的服务费里:适用情形下的 FDA 用户费、各州注册费、你选择邓白氏加急通道时的加急费、以及你注册公司所在州的注册代理费用。需要说明的是,FDA 对食品设施注册、化妆品设施注册和产品列名都不收费,邓白氏对 DUNS 号本身也不收费。
付款走 Stripe 信用卡通道。我们看不到也不保存你的卡号。价格以美元计。
时间
我们公布的交付时间是我们这边的工作日,并且从你把资料给齐那一刻开始计算,不是从付款那一刻开始。
机构处理要多久不在我们控制之内。IRS、FDA、CBP、各州登记机关和邓白氏各有各的节奏,我们只会把当前官方公布的时限告诉你,不会去猜。
保密
我们把你的文件和产品信息作为保密资料处理,只提供给为完成你委托事项所必需的机构和服务商,以及法律要求披露的情形。我们不出售客户信息,也不将其用于广告。
责任范围
我们会以合理的专业注意完成工作。如果我们做错了,告诉我们,我们自费更正并重新递交;你也可以选择不修、直接全额退回服务费,选择权在你。
我们的服务面向企业客户、供经营用途。在法律允许的最大范围内,我们就任何一项委托对你承担的赔偿责任总额,无论请求权基础是违约、过失还是其他,均不超过你就该项委托实际支付给我们的服务费。该上限适用于一切损失,直接损失和间接损失都在内。
对于间接损失、附带损失、特殊损失或后果性损失,以及利润损失、销售损失、货物被扣或被销毁、平台或店铺账号被封、召回费用、机构开出的罚款,我们均不承担责任,即使我们事先被告知可能发生此类损失。
本条不限制也不排除我们因欺诈、故意不当行为、重大过失产生的责任,也不排除加州法律规定不得限制或排除的其他任何责任。本条任何部分被认定不可执行的,本条其余部分继续有效。
任何因委托事项产生或与之相关的请求,必须在你首次知道或理应知道请求所依据事实之日起一年内提出,逾期视为放弃。
你提供的信息出问题时
因你提供的信息不实、有误导性或不完整而导致的罚款、处罚、第三方索赔或机构调查,以及我们为应对上述事项合理支出的法律费用,由你补偿我们。因我们自身过错造成的部分不适用本条。
终止
你可以随时书面通知我们终止委托,能退多少按退款政策执行。
如果我们被要求作出我们认为不真实的陈述、无法取得准确申报所必需的信息、或者事项超出我们承接的范围,我们可以拒绝或终止委托。因我们自身原因终止的,未完成部分的费用全额退还。
适用法律
本条款适用美国加利福尼亚州法律。争议由加州奥兰治县的州法院或联邦法院管辖。
因本条款产生的争议,胜诉方有权要求败诉方承担其合理的律师费和相关费用。
语言、可分割与适用版本
本条款同时以英文和中文发布。中文版仅为方便阅读而提供;两版不一致的,以英文版为准。
本条款任何条款被认定无效或不可执行的,该条款在必要的最小范围内作限缩解释;无法限缩的,将其单独剔除,其余条款继续完全有效。
我们按日期存档每一个已发布的版本。适用于某项委托的,是该委托确认之日已发布的版本;你可以随时向我们索取该版本的副本。
条款变更
我们可能更新本条款。适用于某项委托的,是该委托确认时已公布的版本。本版本自 2026 年 8 月 24 日起生效。