境外企业
FDA 美国代理
境外设施在 FDA 注册时必须指定一位美国代理。我们提供加州的地址和真人接收，作为你与 FDA 之间的联络点：接收 FDA 发来的往来文件并转给你。代理只做接收和转达，不代替你对 FDA 作出监管答复。
服务范围
按产品和风险场景定义服务范围。
每个项目先确认产品类别、销售渠道、资料现状和合规目标，再确定工作范围。
化妆品
MoCRA 化妆品合规
支持化妆品设施注册、产品列名资料准备和标签准备度检查。
标签与宣称
FDA 标签合规审核
审核标签要素、宣称语言、过敏原、Supplement Facts 或产品识别信息。
平台风险
Amazon / 电商合规审核
审核标题、五点、图片和页面宣称，降低 FDA 相关平台风险。
前置证件
DUNS、EIN 与进口商编号代办
FDA 设施注册要求提供邓白氏 DUNS 号，境外新工厂常常还没有。要以自己名义做美国进口商的，还需要 EIN；没有美国主体的境外公司可以用 CBP 指定的进口商编号代替。这些我们一并代办。没有美国社会安全号也能办 EIN，境外申请人不能在线申请，走电话、传真或邮寄，电话线路通常当次就能拿号。要在美国设主体的，我们也代办公司注册：注册在哪个州由你自己决定，我们按你选定的州递交文件并办 EIN，不提供选州建议。
食品与保健品
食品/保健品设施注册与续注
境外食品、膳食补充剂设施必须在 FDA 注册，并每两年续注一次。逢双数年的续注窗口为 10 月 1 日至 12 月 31 日，逾期注册失效。境外设施还必须指定美国代理。