FDA 注册是否等于 FDA 批准？
不是。注册通常是行政记录或设施/产品列名，不等于 FDA 已经审查并批准产品。
FAQ
美国 FDA 合规常见问题。
以下内容用于初步判断，具体产品仍需按实际情况确认。
谁需要 FDA 美国代理？
许多向美国出口 FDA 监管产品的境外设施，需要指定美国代理作为 FDA 联系人。
MoCRA 主要要求是什么？
许多化妆品企业需要设施注册、产品列名、不良事件记录和标签相关合规工作。
可以保证 FDA 批准吗？
不可以。我们提供法规顾问、资料准备和协调支持，最终监管判断以 FDA 为准。
可以中文沟通吗？
可以。项目沟通可以中文进行，同时保持必要的英文合规资料。