FDA 美国代理
为需要美国联络人的境外设施提供美国代理指定，接收并转达 FDA 往来文件。
查看范围资料库
给出海团队看的 FDA 合规资料。
内容围绕出货、注册、上架前真正要做的判断；每篇都附上对应的 FDA 一手出处。
食品与保健品设施注册
境外食品、保健品设施的 FDA 注册与两年一次续注；2026 年续注窗口为 10 月 1 日至 12 月 31 日。
查看范围MoCRA 化妆品
化妆品设施注册与产品列名，通过 FDA Cosmetics Direct 提交。
查看范围Amazon 宣称风险标注
标出标题、五点、图片和产品页里可能引发 FDA 或平台问题的表达，并说明依据。
查看范围最新实操指南
中国食品工厂的 FDA 美国代理清单
境外食品或保健品工厂注册前要备哪些资料，美国代理实际负责什么。
2026 年食品设施续注
10 月至 12 月续注窗口、DUNS 号，以及最常见的提交障碍。
亚马逊化妆品的 MoCRA 要求
把设施注册、产品列名、责任人和境外工厂美国代理的问题分开处理。
亚马逊与 FBA 卖家
亚马逊卖家需不需要 FDA 美国代理
关键看设施所在地，不看店铺账号所在地。
亚马逊要 FDA 注册号，该给哪个号
先分清平台要的到底是哪一份记录。
亚马逊卖保健品要不要 FDA 注册
把卖家最常混淆的三种情况分开说。
listing 因 FDA 宣称被下架
产品宣称问题和注册资料问题不是一回事。
亚马逊化妆品的 MoCRA 要求
设施注册和产品列名是两件不同的事。
FBA 货物被 FDA 扣留
货物继续滞留前，先核对哪几份资料。
食品进 FBA 的 Prior Notice
每票进口食品都要随货走的一份申报。
FDA 美国代理
美国亚马逊账号不能替代 FDA 美国代理
账号所在地和工厂所在地是两回事。
FBA 仓不是 FDA 美国代理
仓库做不了代理必须承担的联络职责。
信箱或虚拟办公室不能当美国代理
FDA 对“实际在美国”的要求是什么。
美国代理、进口商、FSVP 进口商
三种角色可能重合，但绝不是同一份工作。
美国代理确认前，注册还没完成
确认邮件对境外设施意味着什么。
更换 FDA 美国代理的 60 天时钟
代理关系结束后，该怎样安排下一步。
一个美国代理能管几家工厂
同一个联系人如何出现在多份注册中。
MoCRA 美国代理不是食品设施美国代理
不能把食品注册的假设直接套到化妆品上。
注册、标签和进口资料
2026 年食品设施续注
续注窗口、DUNS 号和最常卡住人的环节。
FDA 注册不等于批准
食品和化妆品不该使用“FDA 认证”这种说法。
美国代理不等于亚马逊上架批准
美国代理能解决什么，不能解决什么。
未注册境外工厂向 FBA 发货
FDA 能在口岸扣下什么，为什么。
结构功能宣称和疾病宣称
一句话可能让产品表述进入不同监管类别。
Supplement Facts 最常见的六处错误
上架前需要解决的标签细节。