在亚马逊卖化妆品：MoCRA 的美国代理不是食品设施那个

更新于 2026-08-24

先把结论说清楚

MoCRA 写入了《联邦食品、药品和化妆品法》第 607 条。境外化妆品设施的注册必须包括美国代理人的姓名和电话，有邮箱也要写。FDA 化妆品指南说：这个人在美国居住或有美国营业地点、人在美国，不应当是信箱或代接服务。

食品和膳食补充剂走 21 CFR 第 1 部分 H 分部分，在 FURLS 提交。MoCRA 化妆品走 Cosmetics Direct。在一个系统里指定了代理人，不会自动出现在另一个系统里。

什么是化妆品设施

MoCRA 的设施是制造或加工在美国销售的化妆品的场所，包括进口商的这类场所。活动范围比食品设施的“生产、加工、包装或存放”更窄。

只存放已密封化妆品的仓库，不会自动变成 MoCRA 生产设施。灌装面霜的境外工厂会。亚马逊 FBA 替不了那家工厂的 MoCRA 美国代理。

面霜和软糖都在卖的人，手里实际有什么

软糖如果是膳食补充剂，按食品管。面霜是化妆品，除非它同时还是药品。两类产品可能意味着两家设施、两套程序、两个代理——或者同一家公司出现在两套里，但要确认两次。

FDA 不为 MoCRA 注册或列名发证书，并且说这些申报既不是批准程序，也不是宣传工具。在亚马逊主图上写“FDA 注册化妆品”，完不成任何一份申报。

费用，因为这两套常被捆成一份卖

FDA 对化妆品设施注册、产品列名和食品设施注册都不收费。付给公司的是服务费。

我们目前一年美国代理 $299。MoCRA 设施注册含一条列名 $549。价格页上的 MoCRA 套餐 $999。食品设施是另一笔。也可看亚马逊化妆品卖家 MoCRA 实际要准备什么。

常见问题

已经有食品美国代理了，口红还要另找吗？

不会自动覆盖。口红不在食品设施那张表上。化妆品工厂要在 Cosmetics Direct 里指定 MoCRA 代理人。

同一间加州办公室能不能两套都当？

可以，如果它在两套程序里都同意，并且人在美国。两份指定都要书面拿到。

MoCRA 走 FURLS 吗？

不走。化妆品入口是 Cosmetics Direct。食品设施走 access.fda.gov 上的 FURLS。

美国本土化妆品实验室也要美国代理吗？

MoCRA 是对境外设施要求代理人。境内化妆品设施注册时没有这个境外代理栏。

这样亚马逊还会不会要 FEI？

MoCRA 把 FEI 当设施注册号用。代理人不是 FEI。亚马逊问的是哪一套，就给哪一套的识别号。

出处

• FDA《化妆品设施注册与产品列名行业指南》：境外化妆品设施美国代理；信箱或代接服务不应当算数；第 607 条注册内容 — fda.gov
• FDA 化妆品设施注册与产品列名页面：制造商和加工商须注册，每两年续注；走 Cosmetics Direct — fda.gov
• 21 CFR 1.227：食品设施美国代理；膳食补充剂属于食品 — ecfr.gov

本文是关于亚马逊卖家在 MoCRA 美国代理和食品设施美国代理之间如何区分的一般性说明，不构成法律意见，也不因此建立委托关系。一件产品是化妆品、药品还是补充剂，取决于预期用途。