发到 FBA 的货被 FDA 扣了，先做哪三件事

更新于 2026-08-24

所谓 FDA hold 到底是什么

申报进口的产品看起来违反 FDA 法律时，FDA 可以扣货，并发出标注 “Detained” 的《FDA 行动通知》。这份通知就是扣留与听证通知。常见理由是掺假、标签不实、未经批准的新药、不卫生条件下生产，或在原产国被禁止的产品。

如果生产这票食品的境外设施没有注册，或注册已被暂停，货物要扣在口岸，在设施完成注册之前，不得交给进口商、所有人或收货人。这是法定扣留，不是亚马逊仓慢。

先做的三件事

一、拿到通知。FDA 把扣留与听证通知发给责任方，上面有指控、“回复截止日期”和合规官员。FDA《监管程序手册》给扣留起 10 个工作日；通知上常写成 20 个日历日，把周末、假日和邮寄算进去。到期没人答，官员可以拒绝入境。

二、确认谁有资格答。所有人、收货人、进口商可以回复。报关行或顾问必须有书面授权才能代答。亚马逊作为履约目的地，FDA 往往不会接受一封没有授权的信。

三、把材料送进 ITACS。FDA 更希望文件走进口贸易辅助通讯系统。说明材料就是能推翻“看起来违法”的东西：设施注册、标签、Prior Notice 确认号、在 DWPE 情形下的私检包，或要求整改的 FDA 766 表。

不要做的事

不要就同一批货再约一票 FBA 入库。如果 FDA 还可能查验或抽样，不要把货搬出申报口岸区域，FDA 可以请海关发回运要求。不要因为“已经在亚马逊卖了”就当没看见。货还没有被准许入境。

如果无法推翻看起来违法，货物会被拒绝入境。随后要和海关、FDA 一起在拒绝后通常 90 天内退运或销毁。这个时限不是亚马逊的退货窗口。

FBA 货为什么会被扣

我们常见的卷宗是：食品设施注册缺失或过期、没做 Prior Notice、标签和申报不一致，或者因为宣称、未申报成分已经变成了药。进口警报下的“不经查验即扣留”（DWPE）是另一条线：违法外观已经在册，这一票想进来，往往要靠私检报告。

美国代理可以当天把 FDA 的信转到你手上。代理不能靠说话让 FDA 放柜。放行看的是证据。

我们可以做什么

如果扣留是因为境外设施没注册，注册本身 $299，加一年代理 $499。如果扣留是标签或 listing 上的词，标签审核每个 SKU $349。我们不保证 FDA 会放行。我们整理通知要求的那份材料。

常见问题

亚马逊能替我办完 FDA 扣货吗？

亚马逊可以在纸面上是收货人。FDA 仍然要所有人、收货人、进口商，或他们书面授权的人来答这份通知。

我有多少时间回复？

通知上有“回复截止日期”。程序手册给扣留起 10 个工作日，通知正面常常是 20 个日历日。需要延期，要在这个日期之前提出，并说明理由。

扣留期间可以把货转到亚马逊仓吗？

FDA 希望这票入口仍留在申报口岸区域。货离开后 FDA 又要查验或抽样，海关可以要求回运。

我什么都不做会怎样？

合规官员可以发出拒绝入境。被拒的货是退运或销毁，不会送到 FBA。

有美国代理就能把扣货放出来吗？

不能。代理是设施注册上的通讯接口。放行取决于能否推翻通知上的指控。

出处

• FDA《扣留与听证》：通知、回复时限、谁可以答、ITACS、拒绝入境后的退运或销毁 — fda.gov
• FDA 合规政策指南 Sec. 100.250：未注册或注册被暂停的境外设施的食品按 801(l) 条扣在口岸 — fda.gov
• FDA《进口人类食品》：入境时的 Prior Notice 和设施注册 — fda.gov

本文是关于 FDA 进口扣留的一般性说明，不构成法律意见，也不因此建立委托关系。我们不能保证 FDA 会放行。行动前请先读你实际收到的通知。