更换 FDA 美国代理：60 天的钟

更新于 2026-08-24

先把结论说清楚

21 CFR 1.234(a) 要求：此前登记过的信息有任何变更，须在 60 个日历日内更新注册，并且把更换美国代理写进了例子。

这是日历日，不是工作日。亚马逊让你换服务商，钟不停。和前任代理人吵架，钟也不停。

这次交的是什么，不是什么

交的是现有注册的更新：新美国代理的姓名、完整地址、电话和邮箱。不是把设施注销再重开，除非设施换了所有人。换所有人是前任在 60 天内注销、新所有人重新注册，同样是 60 天。

电子更新美国代理时，FDA 会核验新的人是否同意担任，确认之前不发更新确认。

卖家为什么要换

旧地址是信箱。旧联系人走了。工厂换了代工，品牌希望几家厂用同一个人。亚马逊要一个能找到的美国名字。

这些理由都不是让 60 天跑完的理由。该更新而不更新，是《联邦食品、药品和化妆品法》第 301(dd) 条下的禁止行为。

我们换代理时实际做什么

接下新的指定，在 FURLS 里确认，加州地址留在档案上。目前是一年服务 $299，不是在 FDA 之上另收“变更费”，因为 FDA 对这次更新不收费。

如果亚马逊表格里还是旧名字，那是平台表格。改 FDA 记录才是法定期限里的那一步。

常见问题

旧代理人是不是得先放人？

法规要求设施更新信息、新代理人确认。没有给卸任代理人一票否决。

60 天已经过了怎么办？

把更新交上去。60 天仍是那条规则。再拖治不好已经错过的期限。

能不能等到两年续注时一起换？

续注时可以改代理人，FDA 仍会核验新人。如果变更已经发生，不要等到双数年的十月。

化妆品也是 60 天吗？

MoCRA 设施注册是另一部法和另一个入口。不要假定食品这条 60 天会原样搬过去。先看化妆品那份注册，再改。

亚马逊会自动看到这次更换吗？

不会。FDA 食品设施注册信息不是公开名录。亚马逊要名字，你还是得自己给。

出处

• 21 CFR 1.234：任何变更（包括更换美国代理）须在 60 个日历日内更新；境外设施更换代理人时，新人同意前 FDA 不确认更新 — ecfr.gov
• 21 CFR 1.241(a)：未更新注册的必要信息，属于《联邦食品、药品和化妆品法》第 301(dd) 条禁止行为 — ecfr.gov
• FDA《食品设施注册小实体合规指南》：更换美国代理须在 60 日内通知 FDA — fda.gov

本文是关于更新食品设施美国代理的一般性说明，不构成法律意见，也不因此建立委托关系。