指南
亚马逊要我提供 FDA 注册号,我该给哪个号
后台那一栏写着 FDA registration number,并不是同一个东西。食品设施拿到的是保密的注册号,化妆品用的是 FEI。膳食补充剂没有 FDA 批准号可填。
更新于 2026-08-24
亚马逊的格子不是 FDA 的表格
Seller Central 要“FDA 注册号”,那是亚马逊在要,不是 FDA 在要。FDA 并不发一个公开号码,用来证明这个产品可以在电商平台卖。
有没有号、是哪个号,取决于产品类别。把错的识别码,或者供应商那张“FDA 证书”上的数字交给亚马逊,不会让 listing 变合法,只是填满一格。
食品和膳食补充剂:这是设施的号,不是产品的号
为美国消费而生产、加工、包装或存放食品的设施,除非适用豁免,必须向 FDA 注册。膳食补充剂设施也在这条食品设施规则里面。
注册时给的号属于设施。它不是 SKU,不是批准。FDA 也不公布食品设施注册信息。FDA 自己的进口页写得很清楚:食品设施注册是保密的,查不到别人的号,只能问那家企业。
亚马逊向品牌方要“你的号”,他们通常要的是代工厂的食品设施注册号,不是店铺自己编的一个号。
化妆品:FDA 用的是 FEI
MoCRA 下,生产、加工化妆品的设施要注册,责任人要为每个在售产品做列名。FDA 打算用 FDA 机构识别码(FEI)作为设施注册号。企业还没有 FEI 的,要先申请再注册。
FDA 写明了:化妆品设施注册和产品列名既不是批准项目,也不是宣传工具,FDA 不为这些申报发证书。标题写成“FDA 认证化妆品”的 PDF,不是 FDA 的文件。
哪些号永远对不上
NDC 是药品的。510(k) 号是器械的。D-U-N-S 号是食品设施注册时 FDA 认的唯一设施识别码,它本身不是 FDA 注册号。EIN 是税号。这些都替不了对应类别该办的 FDA 手续。
FDA 不批准膳食补充剂,所以没有什么补充剂“FDA 批准号”可以贴进亚马逊。供应商卖给你这样一个号,那不是 FDA 发的。
亚马逊卡 listing 时我们怎么做
先把类别说准:食品、膳食补充剂、化妆品、药品还是器械。再确认真正该注册的是哪家设施,那家手上已经有哪个号。
食品或保健品设施注册是 $299,和一年代理打包是 $499。MoCRA 化妆品设施注册含一个产品列名是 $549。如果卡的是页面上的用词而不是缺号,该走的是亚马逊宣称审核,每个 listing $249。
常见问题
我能查到另一家工厂的 FDA 食品设施注册号吗?
不能。FDA 写明食品设施注册是保密的、不对外公开。只能问那家企业。
D-U-N-S 号就是 FDA 注册号吗?
不是。FDA 要求食品设施注册带唯一设施识别码,目前认邓白氏 D-U-N-S 号。DUNS 识别工厂,FDA 注册号是设施注册之后才发的。
MoCRA 会给我一张可以上传亚马逊的证书吗?
不会。FDA 不为化妆品设施注册或产品列名发证书,并且说这些申报不是宣传工具。
供应商给了一份带“FDA 号”的文件,能用吗?
只有在你确认它来自哪一个 FDA 项目、并且属于真正生产或包装你这款产品的设施之后。不少这种文件根本不是 FDA 申报。
把亚马逊那一栏填上,产品就算 FDA 批准了吗?
不算。填电商后台不会改变产品的法律地位。注册不是批准。
出处
- FDA《进口人类食品》:食品设施注册保密、不对外公开 — fda.gov
- FDA《食品设施注册与其他提交》 — fda.gov
- FDA《化妆品设施与产品的注册和列名》:以 FEI 作为设施注册号,不发证书 — fda.gov
- FDA《这真的是 FDA 批准的吗?》:FDA 不批准膳食补充剂 — fda.gov
本文是关于 FDA 识别码的一般性说明,不构成法律意见,也不因此建立委托关系。亚马逊栏位里的数字不是 FDA 批准。请确认适用于你自己产品的申报后再提交。
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