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2026 年 FDA 食品设施续注：窗口、DUNS 号，以及最常卡住人的四件事
境外食品和膳食补充剂工厂必须在 2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日之间完成 FDA 注册续期。这篇说清楚续注到底要什么，以及境外工厂通常卡在哪。
更新于 2026-08-24
窗口是死的，不会挪
食品设施注册每两年续一次，续注期是每个双数年的 10 月 1 日到 12 月 31 日。2026 年是双数年，所以窗口就是 2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日。
到 12 月 31 日结束还没续的，注册视为过期并从账户里移除。规则里没有写宽限期，续注本身也不收费。如果有人让你付钱给 FDA 才能续注，那个人不是 FDA。
谁必须做
凡是为美国境内消费而生产、加工、包装或存放食品的设施，不论在美国境内还是境外，都要注册和续注。膳食补充剂工厂也在这个定义里面，这一点让不少保健品品牌很意外。
境外设施还必须指定一位美国代理：这个人要居住在美国或在美国有营业地点，并且人真的在美国。信箱或答录服务不算。
DUNS 号是最容易卡住的一环
不管是新注册还是续注，都必须提供一个 FDA 认可的唯一设施识别码，目前认的就是邓白氏的 D-U-N-S 号。而且 DUNS 上登记的地址必须和 FDA 注册的地址一致。
邓白氏对 DUNS 号本身不收费。它花的是时间：免费申请正常要最多三十个工作日。等不了的，邓白氏另外卖加急通道。
所以我们会让工厂在八月就开始动，而不是等到十一月。窗口开的时候手上没有 DUNS，日程就不在你自己手里了。
真正会出事的四件事
一、DUNS 上的地址和注册地址对不上，通常是因为 DUNS 是几年前用旧地址申请的。要先去改 DUNS 记录；等提交完再发现，就得重来一次。
二、注册表上填的美国代理联系不上。FDA 会给代理发一封带激活链接的通知邮件，没人点，这个指定就不算完成。我们见过一封没人打开的邮件，让一家工厂的注册悬了好几周。
三、公司里没人知道 FDA 账号怎么登，因为两年前办注册的人已经离职了。这件事请在十二月之前弄清楚，不要拖到窗口里面。
四、工厂以为进口商或者美国经销商替自己续了。续注是设施本身的义务，经销商替不了你。
找人代办要花多少
FDA 对注册和续注本身不收费。你付给服务商的，是资料准备、提交和跟进到底这几件事。
作为参照，我们自己的食品或保健品设施注册与续注是 $299，资料齐了之后三个工作日交付；和一年的美国代理打包是 $499。如果你还没有 DUNS 号，代办是 $149，我们跟进到号下来为止。
常见问题
FDA 食品设施续注要交费吗？
不要。FDA 对食品设施注册和两年一次的续注都不收费。你付的钱是给服务商的，不是给 FDA 的。
错过 12 月 31 日会怎样？
注册视为过期并被移除，之后要重新注册。在这期间，你的货有因为注册无效而被口岸扣下的风险。
膳食补充剂工厂也要续注吗？
要。按美国《联邦食品、药品和化妆品法》，膳食补充剂属于食品，所以补充剂工厂在注册这件事上就是食品设施。
可以用信箱地址当美国代理吗？
不可以。FDA 要求美国代理居住在美国或在美国有营业地点，并且人在美国。信箱、答录机、代接电话的服务都不满足。
DUNS 号要办多久？
邓白氏的免费申请正常最多要三十个工作日，等不了可以走它的付费加急。因为这个时间不在你控制之内，务必在续注窗口打开之前就开始办。
出处
本文是关于 FDA 注册要求的一般性说明，不构成法律意见，也不因此建立委托关系。在 FDA 注册不等于获得 FDA 批准。请就你自己设施的具体情况确认后再依赖本文。
需要人替你办？