亚马逊 listing 因为宣称被下架怎么办：哪些词踩了 FDA 的线

更新于 2026-08-24

两个执法者，同一套用词

亚马逊下架并提到 FDA 时，可能同时发生两件事。亚马逊在执行自己的目录规则。FDA 则把标签和标示上的陈述当成宣称。用来介绍产品的商品页，就是标示。

膳食补充剂可以描述某种营养素或成分对人体结构或功能的作用。它不可以宣称诊断、治疗、治愈或预防疾病，除非这条宣称已经走完药品或授权健康声称的路径。线就在这里。

FDA 自己举过的、可以用的例子

FDA 自己举的结构功能宣称包括 “calcium builds strong bones”（钙有助于骨骼强壮）、“fiber maintains bowel regularity”（纤维有助于保持肠道规律）、“antioxidants maintain cell integrity”（抗氧化剂有助于维持细胞完整）。这些不是预先批准的，但是 DSHEA 设想过的那类宣称。

膳食补充剂上做这类宣称，三件事必须同时成立。你要有依据，证明这句话真实、不误导。你要印上那句声明：FDA 未评估该宣称，本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。你要在首次带着这条宣称上市后 30 天内，把原文通知 FDA。

什么时候同一款产品就变成了药

疾病宣称，明示或暗示，是指诊断、治愈、减轻、治疗或预防疾病。FDA 2000 年终规和 21 CFR 101.93(g) 写了暗示怎么成立：点出疾病名称、点出疾病特征性症状、把产品说成某种疗法的替代，或用其他方式暗示对疾病有效。

“有助于关节健康”和“治疗关节炎”不是同一句话的两种语气。后者是疾病宣称。只能被理解成在治某种病的前后对比图也是，listing 里写本品用于糖尿病、癌症、新冠、高血压或感染也是。

未申报的药物成分是另一类问题。2023 年 12 月，FDA 在 amazon.com 上买到标成补充剂或食品、实验室检出西地那非或他达拉非的产品，为此发函给亚马逊。按法律，那些产品不是膳食补充剂，是未经批准的新药。

被下架后前两天做什么

把亚马逊通知、当时的 listing、每一张图都留下来。不要用同一套文案换个 SKU 再上。对照 21 CFR 101.93 看词，不要对照什么“违禁词传说”。

如果下架是因为疾病用语，就要从标题、五点、A+、图片和插卡里拿掉疾病，换成你能拿出依据的结构功能宣称，补上声明，如果还没做 30 天通知就补做。如果下架是因为 FDA 当药用的成分，改形容词没有用。

审核要花多少

亚马逊或电商宣称审核每个 listing $249，三个工作日。实物包装标签审核每个 SKU $349。这两项都不保证亚马逊会恢复页面。它做的是按 FDA 已经公布的规则读这些词。

常见问题

亚马逊商品页算“标示”吗？

FDA 管标签和标示上的陈述。用来介绍产品的平台文案，就是宣称的表面。不要以为瓶子上不敢印的话，写在 listing 上就没事。

结构功能宣称要先经 FDA 批准吗？

不要。你要有依据，要带声明，并在首次上市后 30 天内通知 FDA。这不是事先批准。

我写上“不用于治疗疾病”，然后在五点里描写一种病，可以吗？

那句声明是合法结构功能宣称的要件。它洗不掉疾病宣称。页面其余部分如果是治疗宣称，声明救不了。

亚马逊提到 FDA，但没引用法条，是不是他们自己编的？

不一定。亚马逊不必在邮件里写出 21 CFR 101.93。你用过的那些词，仍然受 FDA 这条线约束。

只改标题够不够？

只有疾病宣称只出现在标题里才够。五点、图片、A+ 模块和问答都是宣称表面。

出处

• FDA《结构功能宣称》：DSHEA 宣称、声明、30 天通知、21 CFR 101.93 — fda.gov
• FDA《结构功能宣称小实体合规指南》：疾病宣称须事先经 FDA 审评 — fda.gov
• FDA《膳食补充剂标签指南》第六章：声明的法定文本 — fda.gov
• FDA 致 Amazon.com, Inc. 警告信，2023 年 12 月 20 日（662503）：在 amazon.com 售出含未申报西地那非或他达拉非的产品 — fda.gov

本文是关于 FDA 宣称规则的一般性说明，不构成法律意见，也不因此建立委托关系。我们不能保证亚马逊会恢复 listing。请在重新发布前确认你自己页面上的用词。