指南
每一票货都要做的 Prior Notice 是什么
进口或申报进口到美国的每一件食品,包括膳食补充剂,都要事先通知 FDA。亚马逊 FBA 不会替你报。时限按小时算,报晚了货就会被扣。
更新于 2026-08-24
Prior Notice 是什么
食品(人和动物的)在进口或申报进口到美国之前,必须通知 FDA。规则在 21 CFR 第 1 部分 Subpart I。FDA 说,目的是让它能在口岸有针对地检查,并判断这票货有没有可信的严重风险信息。
膳食补充剂在这件事上就是食品。一托发往 FBA 的南非醉茄胶囊,就是申报进口的食品。化妆品不是食品,不走这套事先通知;它们有自己的 MoCRA 申报,也替不了海关报关。
必须什么时候报进去
21 CFR 1.279 按到达口岸起算,国际邮件除外。公路不少于到达前 2 小时,铁路 4 小时,航空 4 小时,海运 8 小时。国际邮件必须在食品寄出之前通知。
也不能报得太早。走 ABI/ACE/ITDS,不得早于预计到达前 30 个日历日。走 FDA 的事先通知系统接口(PNSI),不得早于 15 个日历日。FDA 会回一个 Prior Notice 确认号。这个号要跟着货走。
发 FBA 的货,谁来报
可以通过海关的自动经纪接口报,这是大多数商业报关已经在和 FDA 说话的方式;也可以走 PNSI,适合当时不做完整海关报关的情形,包括部分邮件和转关。
亚马逊运营中心是货要去的地方。默认情况下,它不是提交事先通知的人。如果货代以为“FBA 会处理 FDA”,而没人传送通知,坐在那里的就是这票货。
它和设施注册、美国代理是什么关系
事先通知是按每一票货。设施注册是按每一家工厂,每两年续一次。美国代理是境外设施注册上的通讯接口。三份不同的申报。工厂注册了、代理指定了,仍可能因为缺事先通知被扣货。
如果境外设施根本没注册,食品会扣在口岸直到注册完成。事先通知报对了,也治不好一家没注册的工厂。
我们做什么,不做什么
我们办设施注册、指定美国代理。食品或保健品设施注册 $299,加一年代理 $499。我们不是报关行,也不把传送事先通知当成常设服务。如果货已经被扣,把《FDA 行动通知》发给我们,看指控到底是通知、注册,还是产品本身。
常见问题
样品或小包裹也要 Prior Notice 吗?
进口或申报进口的食品都要事先通知,除非事先通知规则里的豁免适用。数量本身不是免费通行证。邮件有自己的时限:食品寄出之前就要通知。
事先通知就是 FDA 产品注册吗?
不是。事先通知告诉 FDA 某一件食品要到了。设施注册告诉 FDA 有一家工厂。MoCRA 下的产品列名是化妆品申报,也不是事先通知。
飞机提前到了怎么办?
如果货在预计时间之前到达,可能被拒绝并扣到事先通知时限走完或处理完成。如果 FDA 已经把这份通知处理完,仅仅提前到达不是拒绝的理由。
柜子已经靠港了再报可以吗?
规则要求在列明的到达时限之前提交并获得确认。到达之后才报就是晚了。报晚了,货就会变成扣留。
美国代理负责报 Prior Notice 吗?
不是因为他是代理。代理是设施注册上 FDA 的通讯接口。事先通知通常由报关行或进口商传送。代理可以被授权做别的事,那些事要写下来。
出处
- FDA《进口食品事先通知的提交》:21 CFR 第 1 部分 Subpart I;ABI/ACE 与 PNSI — fda.gov
- 21 CFR 1.279:事先通知必须何时提交(2 / 4 / 4 / 8 小时;15 天和 30 天上限) — ecfr via Cornell LII
- FDA《进口人类食品》:事先通知的目的;入境时的设施注册 — fda.gov
- FDA《进口食品事先通知问答(第三版)》 — fda.gov
本文是关于 FDA 事先通知的一般性说明,不构成法律意见,也不因此建立委托关系。请按你自己这票货的运输方式和申报人确认这些小时数,再把它当成你的时间表。
需要人替你办?