FDA Prior Notice 要求：进口食品的时限、确认号与 FBA 货件

更新于 2026-09-24

Prior Notice 是什么

食品（人和动物的）在进口或申报进口到美国之前，必须通知 FDA。规则在 21 CFR 第 1 部分 Subpart I。FDA 说，目的是让它能在口岸有针对地检查，并判断这票货有没有可信的严重风险信息。

膳食补充剂在这件事上就是食品。一托发往 FBA 的南非醉茄胶囊，就是申报进口的食品。化妆品不是食品，不走这套事先通知；它们有自己的 MoCRA 申报，也替不了海关报关。

必须什么时候报进去

21 CFR 1.279 按到达口岸起算，国际邮件除外。公路不少于到达前 2 小时，铁路 4 小时，航空 4 小时，海运 8 小时。国际邮件必须在食品寄出之前通知。

也不能报得太早。走 ABI/ACE/ITDS，不得早于预计到达前 30 个日历日。走 FDA 的事先通知系统接口（PNSI），不得早于 15 个日历日。FDA 会回一个 Prior Notice 确认号。这个号要跟着货走。

发 FBA 的货，谁来报

可以通过海关的自动经纪接口报，这是大多数商业报关已经在和 FDA 说话的方式；也可以走 PNSI，适合当时不做完整海关报关的情形，包括部分邮件和转关。

亚马逊运营中心是货要去的地方。默认情况下，它不是提交事先通知的人。如果货代以为“FBA 会处理 FDA”，而没人传送通知，坐在那里的就是这票货。

它和设施注册、美国代理是什么关系

事先通知是按每一票货。设施注册是按每一家工厂，每两年续一次。美国代理是境外设施注册上的通讯接口。三份不同的申报。工厂注册了、代理指定了，仍可能因为缺事先通知被扣货。

如果境外设施根本没注册，食品会扣在口岸直到注册完成。事先通知报对了，也治不好一家没注册的工厂。

我们做什么，不做什么

我们办设施注册、指定美国代理。食品或保健品设施注册 $299，加一年代理 $499。我们不是报关行，也不把传送事先通知当成常设服务。如果货已经被扣，把《FDA 行动通知》发给我们，看指控到底是通知、注册，还是产品本身。

常见问题

样品或小包裹也要 Prior Notice 吗？

进口或申报进口的食品都要事先通知，除非事先通知规则里的豁免适用。数量本身不是免费通行证。邮件有自己的时限：食品寄出之前就要通知。

事先通知就是 FDA 产品注册吗？

不是。事先通知告诉 FDA 某一件食品要到了。设施注册告诉 FDA 有一家工厂。MoCRA 下的产品列名是化妆品申报，也不是事先通知。

飞机提前到了怎么办？

如果货在预计时间之前到达，可能被拒绝并扣到事先通知时限走完或处理完成。如果 FDA 已经把这份通知处理完，仅仅提前到达不是拒绝的理由。

柜子已经靠港了再报可以吗？

规则要求在列明的到达时限之前提交并获得确认。到达之后才报就是晚了。报晚了，货就会变成扣留。

美国代理负责报 Prior Notice 吗？

不是因为他是代理。代理是设施注册上 FDA 的通讯接口。事先通知通常由报关行或进口商传送。代理可以被授权做别的事，那些事要写下来。

出处

• FDA《进口食品事先通知的提交》：21 CFR 第 1 部分 Subpart I；ABI/ACE 与 PNSI — fda.gov
• 21 CFR 1.279：事先通知必须何时提交（2 / 4 / 4 / 8 小时；15 天和 30 天上限） — ecfr via Cornell LII
• FDA《进口人类食品》：事先通知的目的；入境时的设施注册 — fda.gov
• FDA《进口食品事先通知问答（第三版）》 — fda.gov

本文是关于 FDA 事先通知的一般性说明，不构成法律意见，也不因此建立委托关系。请按你自己这票货的运输方式和申报人确认这些小时数，再把它当成你的时间表。