MoCRA 注册不是 FDA 证书：化妆品注册号到底代表什么

更新于 2026-10-12

先说结论

不会。FDA 明确说明：它不会为化妆品设施注册或产品列名出具证明合规的证书或其他文件。其中包括证书、验证信或验证邮件，以及说明设施或责任方无需注册或列名的文件。

化妆品设施注册和产品列名不是 FDA 批准项目，也不能当作宣传凭证。FDA 特别说明，分配设施注册号或产品列名号，不表示 FDA 批准该设施或其化妆品。

MoCRA 下两类记录分别是什么

在符合适用条件且没有适用豁免时，为美国市场生产或加工化妆品的设施，其所有人或经营者通常需要办理设施注册。需要注册的人应每两年续一次；FDA 以首次注册日期为续期计算基础。

责任方需要为每个在售化妆品产品办理列名，并列出成分、每年更新。FDA 所称责任方，是产品标签上写明名称的制造商、包装商或经销商。设施所有人、进口商、平台卖家和责任方可以不是同一主体。

与其索要“证书”，不如保留什么

请保留真实的提交和账户记录：设施身份与联系人、适用的设施注册记录、产品列名记录，以及维护这些记录所需的往来资料。境外设施还要确认设施注册内的美国代理联系方式是最新的，并能接收 FDA 通讯。

如果客户、平台或业务伙伴索要“FDA 证书”，先确认对方具体要的是什么证据。不要把注册号、产品列名号或咨询服务商的工作描述成 FDA 批准、认证、背书或合规证书。

如何判断下一步

先核对设施和产品是否在适用范围内，以及是否可能有豁免。FDA 为设施注册问题提供了判断工具，也公布了现行的注册和列名说明。随后，把设施注册与责任方的产品列名任务分开处理。

关于 MoCRA 的基础要求，可参阅我们的FDA 合规资料库；亚马逊化妆品卖家可参阅MoCRA 对卖家的实际要求。

常见问题

FDA 会出 MoCRA 证书吗？

不会。FDA 说它不为化妆品设施注册或产品列名出具证明合规的证书或其他文件。

有 FDA 化妆品设施注册号，是否代表产品获 FDA 批准？

不代表。FDA 说明，设施注册号或产品列名号不表示 FDA 批准该设施或其化妆品。

谁负责化妆品设施续期？

需要注册化妆品设施的人应每两年续期一次。FDA 表示，续期日期以首次注册日期为基础。

谁提交化妆品产品列名？

责任方应为每个在售产品提交列名和成分资料，并每年更新。FDA 将责任方定义为产品标签上写明名称的制造商、包装商或经销商。

别人要求 MoCRA 合规证明时应提供什么？

先确认对方所需的具体证据，并如实提供相关记录。不要把注册号或列名号描述为 FDA 批准、认证、背书或 FDA 出具的合规证书。

出处

• FDA《Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products》（2026 年 9 月更新）— fda.gov
• FDA《Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)》— fda.gov

本文是一般信息，不构成法律意见，也不判断某一设施或产品是否必须注册或列名。FDA 注册和列名不等于 FDA 批准、许可、认证、背书，也不建立委托关系。